Lovande resultat från svensk multicenterstudie

Forskare vid Göteborgs universitet och Sahlgrenska Universitetssjukhuset har genomfört en randomiserad klinisk studie där kortisonögondroppar testats för att bromsa en allvarlig ögonsjukdom hos extremt för tidigt födda barn. Enligt resultaten kan behandlingen minska behovet av mer invasiva ingrepp vid Retinopathy of prematurity (ROP), en sjukdom som enligt forskarna leder till blindhet hos cirka 35 000 barn per år globalt.

Bakgrund: ROP kan kräva laser eller injektioner

ROP uppstår när näthinnans blodkärl utvecklas onormalt hos mycket för tidigt födda barn. Vid svårare former krävs i dag ofta laserbehandling eller injektioner i ögat för att förhindra synskada och blindhet. Enligt pressmeddelandet beskrivs dessa behandlingar som invasiva och destruktiva, och barn som behöver behandling har också störst risk för bestående synnedsättning.

DROPROP: 100 barn randomiserades till droppar eller placebo

Den svenska multicenterstudien DROPROP omfattade 100 barn födda före graviditetsvecka 30. Barnen hade en allvarlig men ännu inte behandlingskrävande form av ROP och lottades (randomiserades) till att få antingen dexametasonögondroppar eller placebo.

Resultat: lägre andel som blev behandlingskrävande

Enligt forskarnas rapportering utvecklade 20 procent av barnen som fick dexametason behandlingskrävande ROP, jämfört med 38 procent i placebogruppen. Det motsvarar en relativ riskminskning på 47 procent. Skillnaden nådde dock inte statistisk signifikans, men bedömdes ha en stor klinisk effekt.

Ann Hellström, professor vid Göteborgs universitet och överläkare på Sahlgrenska Universitetssjukhuset, kommenterar resultaten i pressmeddelandet:

– Resultaten är mycket lovande eftersom behandlingen är enkel, billig och icke-invasiv. Hos en betydande andel barn kunde vi minska behovet av laser och injektioner i ögat hos mycket sköra för tidigt födda barn.

Inga tydliga allvarliga biverkningar observerades

Forskarna följde eventuella biverkningar och såg enligt pressmeddelandet ingen kliniskt betydelsefull skillnad i komplikationer mellan grupperna. Det fanns heller inga tydliga tecken på allvarliga hormonella eller metabola biverkningar.

Genomfördes på 14 sjukhus – långtidsuppföljning planeras

Studien genomfördes med medel från Vetenskapsrådet (Klinisk behandlingsforskning) vid sex universitetssjukhus och åtta länssjukhus i Sverige mellan 2022 och 2025. Pressmeddelandet beskriver DROPROP som den första dubbelblinda randomiserade kliniska prövningen av dexametasonögondroppar vid ROP.

Forskarna planerar nu långtidsuppföljningar för att undersöka barnens synutveckling och eventuella sena effekter av behandlingen. I Sverige screenas alla barn som föds före 30 gestationsveckor regelbundet för ROP.

Tidigare svensk registerstudie pekar åt samma håll

Utöver den randomiserade studien finns även en svensk registerbaserad studie (Ophthalmology, 2025) som undersökt införandet av dexametasonögondroppar vid ett sjukhus. I den analysen kopplades införandet till en tydlig minskning av andelen barn med svår ROP som behövde traditionell behandling (laser eller injektion av anti-VEGF).